GMP、GCP、GLP、監査通訳 スイス

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スイスのGMP、GCP、GLP検査および監査通訳

先に製薬会社を視察していて、会社がグッドマニュファクチャリング、グッドクリニカル、または臨床検査の規則に準拠していることを確認したい場合は、製薬、医療技術を専門とし、経験を持つ通訳が必要です。 GMP、GCP、およびGLP監査において。GMP検査中、通訳者はBabr検査全体を通して最良の通訳を提供する責任を負います。 GMP、GCP、GLP通訳者は スイス そして、アラビア語、ロシア語、中国語、日本語、ドイツ語、英語、ペルシア語、フランス語、イタリア語、クロアチア語、オランダ語、スペイン語、チェコ語、トルコ語、およびその他の言語の組み合わせに設定します。

GMP、GCP、GLPおよび監査インタープリター

ほとんどのGMP、GCP、GLPインスペクションでは、、スイスで同時に解釈する必要があります。つまり、言語は実際に翻訳されます。臨時および外国の査察官は翻訳をすぐに理解します。通常、監査および/または検査インタープリター スイス は、同じインスペクターまたは複数のインスペクターに同時に割り当てることができます。実行中の解釈は、GMP、GCP、およびGLP検査にも使用されます。ただし、これにより遅延が発生し、監査を完了するまでにさらに時間がかかります。

通訳が必要な検査の種類は何ですか?

GMPインタープリター。 医療および医薬品製造中の製造プロセスおよび製品の品質を保証するために、製造に関する適切な検査が定期的に行われます。この検査の結果は、品質保証を保証します。そのような検査には、医学、技術、生物学、化学、製造、保管、および物流を専門とする通訳が必要です。

GCPインタープリター。 優れた臨床実践とは、臨床試験や臨床試験を実施、監視、報告する際の科学的品質を考慮した国際標準です。 GCPの最も重要なタスクの1つは、被験者の権利と機密性を保護することでもあります。また、研究と試験の倫理的な部分も考慮に入れています。このような監査を実施するには、医療および臨床の翻訳経験を持つ通訳を雇う必要があります。

GLPインタープリター。 グッドラボラトリープラクティスは、工業用化学薬品とその準備の安全性に関する高品質で信頼性の高いテストデータを生成するメカニズムを保証します。化学または製薬業界を専門とする通訳者または翻訳者を雇うと、GLP検査はより成功します。